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  42款新藥獲批臨床！千億降糖藥市場，多靶點GLP-1藥物強勢入場！

  據《藥融云醫藥行業觀察周報》數據統計，在2023.05.22-2023.05.28期間，共有73個創新藥/改良型新藥注冊申請獲CDE承辦，42款創新藥/改良型新藥臨床試驗申請獲得“默示許可”，包括化學藥21款，生物藥21款。

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  創新藥 新藥獲批臨床 周報

  1天前
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  重磅GLP-1類糖尿病新藥，又一藥企布局司美格魯肽生物類似藥！

  近日，正大天晴遞交的3.3類司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理，該藥是一款GLP-1類糖尿病新藥。據藥融云數據庫，目前國內已有多家企業布局司美格魯肽生物類似藥，最高已推進到臨床三期，國產首家待決出。與此同時，正大天晴還有多款糖尿病新藥正在布局中。

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  正大天晴 創新藥 糖尿病 司美格魯肽 生物類似藥 GLP-1

  2天前
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  時訊

  國產首個！恒瑞醫藥JAK1抑制劑申報上市，治療特應性皮炎！

  6月9日，據CDE官網顯示，恒瑞醫藥旗下硫酸艾瑪昔替尼片申報上市。推測此次申報的適應癥為特應性皮炎。目前全球范圍內已有針對特應性皮炎的口服JAK1抑制劑獲批上市，但尚未有國內企業自研的JAK1抑制劑獲批上市，恒瑞醫藥有望成為第一個。

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  恒瑞醫藥 JAK1抑制劑 創新藥 特應性皮炎

  2天前
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  130億美元市值！全球生命科學服務龍頭——Bio-Techne布局

  從國際市場看，生物試劑及技術服務行業中，默克、賽默飛、丹納赫、伯樂生物、Bio-Techne、艾博抗等發展歷史較為悠久，占據市場主導地位，且普遍規模龐大、產品種類齊全。作為生物科研制劑的龍頭企業，Bio-Techne值得我們深入細談。

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  Bio-Techne 藥企 生命科學

  2天前
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  新藥創新者！小分子潛力企業鞍石生物，此前融資超2億美元！

  藥融云數據顯示：鞍石生物目前核心產品有靶向EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變創新藥安達替尼（PLB1004）與高選擇性MET激酶抑制劑伯瑞替尼（Vebreltinib，PLB1001）。2021年12月9日，鞍石生物宣布完成由春華資本、維梧資本和貝恩資本等聯合參與的超2億美元A輪融資。

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  鞍石生物 創新藥

  2天前

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  從企業戰略的角度談仿制藥立項

  仿制藥行業介于創新藥與OTC/快消品之間，拼的是戰略戰術，拼的是操盤能力，拼的是產品布局能力?？v觀各大世界制藥巨頭，幾乎無一沒有清晰的戰略，但時至今日，我國的很多企業家依然認為戰略是很虛的東西。那么戰略是什么，戰略到底虛不虛呢？

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  仿制藥 立項

  2天前
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  時訊

  拜耳獲得LNP遞送技術，加強基因治療產品項目！

  近日，拜耳宣布已與Acuitas Therapeutics建立合作伙伴關系，以獲取該公司的脂質納米顆粒(LNP)遞送技術，以進一步加強其基因治療產品組合。根據協議，拜耳將利用Acuitas的LNP技術將其體內基因編輯候選藥物送入肝臟。

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  拜耳 基因療法

  2天前
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  時訊

  重磅！NMPA同日批準2款創新藥，今年第一款一款中藥來了！

  6月8日，NMPA批準2款創新藥！貝達藥業化學藥1類創新藥伏羅尼布片，以及廣東思濟藥業中藥1.1類創新藥參郁寧神片！這2款藥品的上市都為相關患者提供了新的治療選擇。

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  創新藥 中藥 新藥獲批上市

  2天前
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  10年間多次上演治癌“神跡”！新型CAR-T療法，誰是下一個傳奇生物？

  近年來，細胞療法被認為是癌癥治療領域的一大突破。其中，CAR-T療法方興未艾，已成為多種血液腫瘤的替代治療方法，CAR-T細胞免疫療法給血液系統惡性腫瘤患者帶來了新的希望，讓難治性、復發性血液系統惡性腫瘤有了治愈的可能。

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  CAR-T療法 抗癌療法

  3天前
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  時訊

  國內首仿藥！復星醫藥4億獨家品種，8家藥企入局爭搶！

  據CDE官網最新公示，上海迪賽諾/江蘇誠康藥業遞交的馬來酸阿伐曲泊帕片上市申請獲受理。據藥融云查詢，目前該4億慢性肝病藥在國內僅原研獲批，是復星醫藥的獨家品種?，F至少已有8家藥企申報上市，爭搶國內首仿藥。

  藥融云

  復星醫藥 仿制藥 慢性肝病

  3天前